生物统计团队介绍

         麦兔统计学团队致力于提供全方位的统计学相关的服务，从研究设计到研究结果提交的整个流程，为临床研究过程中的每一步提供专业的统计学支持。

         我们的生物统计学团队通常会在临床研究的计划阶段就介入到项目中，从临床试验设计、样本量估计到方案撰写审核，发挥至关重要的作用。在临床试验进程中，我们会按时制定和执行分析计划，并保证高质量的分析结果。我们的统计师具有与食品药物监管机构、伦理委员会及研究者交流的丰富经验，能够代表客户进行有效的沟通和交流。

生物统计服务项目

       ※ 临床试验设计

       ※ 审核研究方案并提供统计学支持

       ※ 样本量计算与试验设计性能统计学评估

       ※ 设定随机化过程并产生随机化序列

       ※ 提供IRT系统建立和系统管理的统计支持

       ※ 撰写并执行统计分析计划

       ※ 制作统计分析图表模板并审核输出结果

       ※ 统计分析编程

       ※ 生成分析数据集

       ※ 生成表格、图表和列表（TFLs）

       ※ 数据与安全监察委员会（DSMB/DMC）方面的支持

       ※ 试验中期与最终分析

       ※ 撰写统计分析报告

       ※ 审核临床研究总结报告

       ※ 统计学咨询

       ※ 提供专业的CDISC标准化服务（生成SDTM/ADaM数据集、Define.xml、SDRG和ADRG来支持统计分析和递交）

       ※ 为临床数据库建立提供统计学支持

       ※ eCRF设计、CRF填写指南、数据管理计划和数据验证计划（DMP/DVP）的审核及统计学支持

       ※ 支持数据审核

       ※ 监管机构的沟通中代表客户