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数据管理服务

数据管理服务内容:

            ※ 纸质和EDC项目服务

            ※ 数据管理的项目管理及风险控制

            ※ 数据管理计划撰写

            ※ 病例报告表及注释病例报告表设计

            ※ 数据库创建及测试

            ※ 逻辑核查编程和测试

            ※ 数据核查计划制定

            ※ CRF录入指南制定

            ※ 数据录入与比对(纸质项目)

            ※ 病例报告表及数据质疑表管理(纸质项目)

            ※ CDISC标准化(CDASH/SDTM)

            ※ 纸质病例报告表填写及电子数据采集系统培训

            ※ 电子数据采集系统(EDC)支持中心

            ※ 数据核查及质疑管理

            ※ 医学编码

            ※ 严重不良事件一致性核查

            ※ 外部数据管理

            ※ 本地实验室正常值管理

            ※ 中央随机化与药品管理系统搭建

            ※ 数据库质量控制

            ※ 盲态审核相关支持

            ※ 数据库锁定

            ※ 数据提取和传输

            ※ 数据管理报告撰写

            ※ 项目相关文档的维护及保存

            ※ 数据管理咨询和培训

            ※ 第三方稽查


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